qmsとは？ QMSとqms省令について

QMSとはQuality Management Systemの略。

主に製造業における品質管理システムの事を指す。

QMSは品質マネジメントシステムとも呼ばれ、ISO9001に順ずる概念である。

また、日本の薬事法においてはQMS省令と呼ばれ

主に医療機器の製造や品質管理に当たり、品質管理基準である
厚生労働省では「令第169号」通称QMS省令とも言われている。


以前は、企業自体が公表していなかったマネジメントシステムの部分や業務プロセスを
公表し、規格化したものが世界の基準になりつつある。

各国が標準を定義しマニュアル化した取り組みや主に製品の品質向上を目指す
プロセスの一環として重要な役割を果たしている。